ኮቪድ-19 IgM/IgG ፀረ-ሰው ማወቂያ መሣሪያ

COVID-19 IgM/IgG Antibody Detection Kit

(Colloidal Gold Immunochromatኦግራphy Method) Product Manual

【PሮዱክT NAME】 ኮቪድ-19 IgM/IgG ፀረ-ሰው ማወቂያ መሣሪያ (የኮሎይድ ወርቅ ኢሚውኖክሮማቶግራፊ ዘዴ) 【PACKAGING SPECIFICATIONS】 1 ሙከራዎች / ኪት , 10 ሙከራዎች / ኪት

【ABSትራክት】

ልብ ወለድ ኮሮናቫይረስ የ β ጂነስ ነው። ኮቪድ-19 አጣዳፊ የመተንፈሻ አካላት ተላላፊ በሽታ ነው። ሰዎች በአጠቃላይ ተጋላጭ ናቸው። በአሁኑ ጊዜ በልብ ወለድ ኮሮናቫይረስ የተያዙ ታካሚዎች ዋነኛው የኢንፌክሽን ምንጭ ናቸው; ምንም ምልክት የሌላቸው የተጠቁ ሰዎችም ተላላፊ ምንጭ ሊሆኑ ይችላሉ። አሁን ባለው ኤፒዲሚዮሎጂካል ምርመራ መሰረት, የመታቀፉ ጊዜ ከ 1 እስከ 14 ቀናት, በአብዛኛው ከ 3 እስከ 7 ቀናት ነው. ዋናዎቹ ምልክቶች ትኩሳት, ድካም እና ደረቅ ሳል ያካትታሉ. የአፍንጫ መታፈን, የአፍንጫ ፍሳሽ, የጉሮሮ መቁሰል, myalgia እና ተቅማጥ በጥቂት አጋጣሚዎች ውስጥ ይገኛሉ.

【EXPECTED USAGE】

ይህ ኪት የ2019- nCoV IgM/IgG ፀረ እንግዳ አካላትን በሰው ሴረም፣ ፕላዝማ ወይም ሙሉ ደም በመለየት ለኮቪድ-19 የጥራት ምርመራ ተስማሚ ነው። ከ2019-nCoV ጋር የተለመዱ የኢንፌክሽን ምልክቶች የመተንፈሻ አካላት ምልክቶች፣ ትኩሳት፣ ሳል፣ የትንፋሽ ማጠር እና የመተንፈስ ችግር ያካትታሉ። በጣም ከባድ በሆኑ ጉዳዮች ላይ ኢንፌክሽኑ የሳንባ ምች ፣ ከባድ አጣዳፊ የመተንፈሻ አካላት ሲንድሮም ፣ የኩላሊት ውድቀት እና አልፎ ተርፎም ሞት ያስከትላል። 2019 nCoV በመተንፈሻ አካላት ፈሳሽ ሊወጣ ወይም በአፍ በሚፈጠር ፈሳሽ፣ በማስነጠስ፣ በአካል ንክኪ እና በአየር ጠብታዎች ሊተላለፍ ይችላል።

【PRINCIPLES OF THE PROCEበዱአርE】

የዚህ ኪት ኢሚውኖክሮማቶግራፊ መርህ-የፀጉር ኃይልን በመጠቀም እና ፀረ እንግዳ አካላትን ከ አንቲጂኑ ጋር በፍጥነት በማያያዝ በመሃከለኛ ክፍል ውስጥ ያሉትን ክፍሎች በመለየት መለየት። ይህ ሙከራ ሁለት ካሴቶች፣ IgG ካሴት እና IgM ካሴት ያካትታል።

ለYXI-CoV- IgM&IgG-1 እና YXI-CoV- IgM&IgG- 10፡ በ IgM ካሴት ውስጥ፣ በ2019-nCoV recombinant antigen (“T” test line) እና በፍየል ፀረ-አይጥ ተለይቶ የተሸፈነ ደረቅ መካከለኛ ነው። ፖሊክሎናል ፀረ እንግዳ አካላት ("C" መቆጣጠሪያ መስመር). የኮሎይዳል ወርቅ ምልክት የተደረገባቸው ፀረ እንግዳ አካላት፣ የመዳፊት ፀረ-ሰው IgM (mIgM) በመለቀቂያ ፓድ ክፍል ውስጥ አለ።አንድ ጊዜ የተበረዘ ሴረም፣ፕላዝማ ወይም ሙሉ ደም በናሙና ፓድ ክፍል (ኤስ) ላይ ከተተገበረ የ mIgM ፀረ እንግዳ አካል ከ2019 ጋር ይያያዛል። nCoV IgM ፀረ እንግዳ አካላት ካሉ፣ mIgM-IgM ውስብስብ ይፈጥራሉ። የ mIgM-IgM ኮምፕሌክስ በኒትሮሴሉሎዝ ማጣሪያ (ኤንሲ ማጣሪያ) ላይ በካፒላሪ እርምጃ ይንቀሳቀሳል። 2019-nCoV IgM ፀረ እንግዳ አካል በናሙናው ውስጥ ካለ፣የሙከራ መስመሩ (ቲ) በmIgM-IgM ውስብስብነት ይታሰራል እና ቀለም ያዳብራል። በናሙናው ውስጥ ምንም የ2019-nCoV IgM ፀረ እንግዳ አካል ከሌለ፣ ነፃ mIgM ከሙከራ መስመር (ቲ) ጋር አይገናኝም እና ምንም አይነት ቀለም አይፈጠርም። ነፃው mIgM ከመቆጣጠሪያ መስመር (C) ጋር ይጣመራል። ይህ የቁጥጥር መስመር ከክትትል ደረጃ በኋላ መታየት አለበት ምክንያቱም ኪቱ በትክክል መስራቱን ያረጋግጣል ። በ IgG ካሴት ውስጥ ፣ በመዳፊት ፀረ-ሰው IgG ("T" የሙከራ መስመር) እና ጥንቸል ተለይቶ የተቀመጠ ደረቅ መካከለኛ ነው። Antichicken IgY ፀረ እንግዳ አካላት ("C" መቆጣጠሪያ መስመር). የኮሎይዳል ወርቅ ምልክት የተደረገባቸው ፀረ እንግዳ አካላት፣ 2019-nCoV recombinant antigen እና chicken IgY antibody በመለቀቂያ ፓድ ክፍል ውስጥ አሉ። አንዴ የተበረዘ ሴረም፣ ፕላዝማ ወይም ሙሉ ደም በናሙና ፓድ ክፍል (ኤስ) ላይ ይተገበራል።

colloidalgold-2019-nCoV recombinant አንቲጅን ካሉ ከ2019-nCoV IgG ፀረ እንግዳ አካላት ጋር ይተሳሰራል። ውስብስቦቹ በናይትሮሴሉሎዝ ማጣሪያ (ኤንሲ ማጣሪያ) ላይ በካፒላሪ እርምጃ ይንቀሳቀሳሉ። 2019-nCoV IgG ፀረ እንግዳ አካል በናሙናው ውስጥ ካለ፣የሙከራ መስመሩ (ቲ) በኮሎይድልጎልድ-2019-nCoV ዳግመኛ አንቲጂን-IgG ኮምፕሌክስ የታሰረ እና ቀለም ያዳብራል። በናሙናው ውስጥ ምንም የ2019-nCoV IgG ፀረ እንግዳ አካል ከሌለ፣ ነፃ የኮሎይድልጎልድ-2019-nCoV ዳግመኛ አንቲጂን ከሙከራ መስመር (ቲ) ጋር አይገናኝም እና ምንም አይነት ቀለም አይፈጠርም። ነፃው የኮሎይድ ወርቅ-ዶሮ IgY ፀረ እንግዳ አካል ከመቆጣጠሪያ መስመር (C) ጋር ይጣመራል። ይህ የመቆጣጠሪያ መስመር ከክትትል ደረጃ በኋላ መታየት አለበት ምክንያቱም ይህ ኪቱ በትክክል እየሰራ መሆኑን ያረጋግጣል.

ለ YXI-CoV- IgM&IgG-02-1 እና YXI-CoV- IgM&IgG-02-10፡የዚህ ኪት የimmunochromatography መርህ፡የካፒታል ኃይልን በመጠቀም ቅልቅል ውስጥ ያሉትን ክፍሎች መለየት እና ልዩ እና ፈጣን ማሰር ፀረ እንግዳ አካላት ወደ አንቲጂኑ. COVID-19 IgM/IgG Antibody Detection Kit IgG እና IgM ፀረ እንግዳ አካላትን ከ SARS-CoV-2 በሙሉ ደም፣ የሴረም ወይም የፕላዝማ ናሙናዎች ለመለየት በገለልተኛ ሽፋን ላይ የተመሰረተ የበሽታ መከላከያ ዘዴ ነው። ይህ ሙከራ ሁለት አካላትን ያቀፈ ነው, የ IgG አካል እና የ IgM አካል. በ IgG ክፍል ውስጥ ፀረ-ሰው IgG በ IgG የሙከራ መስመር ክልል ውስጥ ተሸፍኗል. በምርመራው ወቅት, ናሙናው በፈተናው ካሴት ውስጥ ከ SARS-CoV-2 አንቲጂን-የተሸፈኑ ቅንጣቶች ጋር ምላሽ ይሰጣል. ውህዱ ወደ ጎን ወደ ሽፋኑ ክሮሞቶግራፊ በካፒላሪነት ይፈልሳል እና በ IgG የሙከራ መስመር ክልል ውስጥ ካለው ፀረ-ሰው IgG ጋር ምላሽ ይሰጣል፣ ናሙናው የ SARSCoV-2 ፀረ እንግዳ አካላትን ከያዘ። በዚህ ምክንያት በ IgG የሙከራ መስመር ክልል ውስጥ ባለ ቀለም መስመር ይታያል. በተመሳሳይ ፀረ-ሰው IgM በIgM የሙከራ መስመር ክልል ውስጥ የተሸፈነ ነው እና ናሙናው የ SARS-CoV-2 ፀረ እንግዳ አካላትን ከያዘ፣ የ conjugate ናሙና ውስብስብ ፀረ-ሰብዓዊ IgM ምላሽ ይሰጣል። በዚህ ምክንያት ባለ ቀለም መስመር በ IgM የሙከራ መስመር ክልል ውስጥ ይታያል. ስለዚህ, ናሙናው SARS-CoV-2 IgG ፀረ እንግዳ አካላትን ከያዘ በ IgG የሙከራ መስመር ክልል ውስጥ ባለ ቀለም መስመር ይታያል. ናሙናው SARS-CoV-2 IgM ፀረ እንግዳ አካላትን ከያዘ፣ ባለቀለም መስመር በIgM የሙከራ መስመር ክልል ውስጥ ይታያል። ናሙናው SARS-CoV-2 ፀረ እንግዳ አካላትን ካልያዘ በፈተናው መስመር በሁለቱም ክልሎች ምንም ባለ ቀለም መስመር አይታይም ይህም አሉታዊ ውጤትን ያሳያል። እንደ የሥርዓት ቁጥጥር ሆኖ ለማገልገል፣ ባለቀለም መስመር ሁልጊዜም በመቆጣጠሪያ መስመር ክልል ውስጥ ይታያል፣ ይህም ትክክለኛው የናሙና መጠን መጨመሩን እና የሜምብ መጥለቅለቅ መከሰቱን ያሳያል።

【MAIN COMPONENTS】

ማሳሰቢያ: በተለያዩ የስብስብ ስብስቦች ውስጥ ያሉት ክፍሎች ሊቀላቀሉ ወይም ሊለዋወጡ አይችሉም.

【MATERIALS TO BE PROVIዲኢዲ BY USER】

• አልኮል ፓድ

• ደም የሚወስድ መርፌ

【Sማከማቻ እና EXPIራትION】

በ 2 - 25 ዲግሪ ሴንቲ ግሬድ ውስጥ ቀዝቃዛ እና ደረቅ ቦታ ውስጥ እቃዎችን ያስቀምጡ.

አይቀዘቅዝም።

በትክክል የተከማቹ ስብስቦች ለ12 ወራት ያገለግላሉ።

【SAMPLE REQUIREMENTS】

አሴይ ለሰው ሴረም፣ፕላዝማ ወይም ሙሉ የደም ናሙናዎች ተስማሚ ነው። ናሙናዎች ከተሰበሰቡ በኋላ በተቻለ ፍጥነት ጥቅም ላይ መዋል አለባቸው. የሴረም እና የፕላዝማ ስብስብ፡- ደም ከተሰበሰበ በኋላ ሄሞሊሲስን ለማስወገድ ሴረም እና ፕላዝማ በተቻለ ፍጥነት መለየት አለባቸው።

【SAMPLE ቅድመSኢርቫትION】

ሴረም እና ፕላዝማ ከተሰበሰቡ በኋላ በተቻለ ፍጥነት ጥቅም ላይ መዋል አለባቸው እና ወዲያውኑ ጥቅም ላይ ካልዋሉ ለ 7 ቀናት በ 2-8 ° ሴ ውስጥ መቀመጥ አለባቸው. የረጅም ጊዜ ማከማቻ የሚያስፈልግ ከሆነ፣ እባክዎን ከ 2 ወር ላላነሰ ጊዜ በ -20 ዲግሪ ሴንቲ ግሬድ ያከማቹ። ተደጋጋሚ ቅዝቃዜን እና ማቅለጥ ያስወግዱ.

አጠቃላይ ወይም አጠቃላይ የደም ናሙና ከተሰበሰበ በኋላ ባሉት 8 ሰዓታት ውስጥ መሞከር አለበት።

ከባድ የሂሞሊሲስ እና የሊፕድ የደም ናሙናዎች ለመለየት ጥቅም ላይ መዋል የለባቸውም.

【TESTING METHOD】

ለYXI-CoV- IgM&IgG- 1 እና YXI-CoV- IgM&IgG- 10፡-

ከመጠቀምዎ በፊት መመሪያዎቹን በጥንቃቄ ያንብቡ. ከመፈተሽዎ በፊት የፍተሻ ማሰሪያውን፣ የናሙና ማሟያ ቱቦ እና ናሙና ወደ ክፍል ሙቀት አምጡ።

1. 50 µl የሙሉ ወይም የፔሪፈራል ደም ወይም 20 μl ሴረም እና ፕላዝማ ወደ ናሙና ማቅለጫ ቱቦ ይጨምሩ እና በደንብ ይቀላቅሉ። ወደ ናሙና ፓድ ክፍል 3-4 ጠብታዎች ይጨምሩ.

2. ውጤቱን ለመመልከት በክፍል ሙቀት ውስጥ ለ 5 ደቂቃዎች ይውጡ. ከ5 ደቂቃ በኋላ የሚለኩ ውጤቶች ልክ ያልሆኑ ናቸው እና መጣል አለባቸው። ለYXI-CoV- IgM&IgG-02- 1 እና YXI-CoV- IgM&IgG-02- 10፡

ከመጠቀምዎ በፊት መመሪያዎቹን በጥንቃቄ ያንብቡ. ከመፈተሽዎ በፊት የፍተሻ ማሰሪያውን፣ የናሙና ማሟያ ቱቦ እና ናሙና ወደ ክፍል ሙቀት አምጡ።

1. 25µl ሙሉ ወይም የፔሪፈራል ደም ወይም 10µl ሴረም እና ፕላዝማ ወደ ናሙና ማሟያ ቱቦ ይጨምሩ እና በደንብ ይቀላቅሉ። ወደ ናሙና ፓድ 4 ጠብታዎች ይጨምሩ

ክፍል.

2. ውጤቱን ለመመልከት በክፍል ሙቀት ውስጥ ለ 5 ደቂቃዎች ይውጡ. ከ5 ደቂቃ በኋላ የሚለኩ ውጤቶች ልክ ያልሆኑ ናቸው እና መጣል አለባቸው።

【[INTERPRETATION OF ሙከራ RESULTS】