አዲስ ኮሮናቫይረስ(SARS-Cov-2) ኑክሊክ አሲድ መፈለጊያ መሣሪያ

New Cኦሮnavirus(SARS-Cov-2) Nucleic Acid Detection Kit

(Fluማዕድንscent RT-PCR Probe Method) Product Manual

【Pሮዱክt name 】አዲስ ኮሮናቫይረስ(SARS-Cov-2) ኑክሊክ አሲድ መፈለጊያ ኪት (Fluorescent RT-PCR Probe method)

【Packaging specifications 】25 ሙከራዎች / ኪት

【Intended usዕድሜ】

ይህ ኪት ኒዩክሊክ አሲድ ከአዲሱ ኮሮናቫይረስ በናsopharyngeal swabs፣ oropharyngeal (የጉሮሮ) ስዋቦች፣ የፊተኛው አፍንጫ በጥጥ፣ መሃከለኛ ተርባይኔት እጥበት፣ የአፍንጫ መታጠቢያዎች እና የአፍንጫ እጥበት ፈላጊዎች በጤና አጠባበቅ አቅራቢቸው ከተጠረጠሩ ግለሰቦች ኒዩክሊክ አሲድ ከአዲሱ የኮሮና ቫይረስ ለመለየት ጥቅም ላይ ይውላል። የ ORF1ab እና N የአዲሱ ኮሮናቫይረስ ጂኖች መገኘት ለረዳት ምርመራ እና አዲስ የኮሮና ቫይረስ ኢንፌክሽንን ለመከታተል ሊያገለግል ይችላል።

【Principles of the procedure 】

ይህ ኪት የተነደፈው ለተወሰኑ የTaqMan መመርመሪያዎች እና ለኖቭል ኮሮናቫይረስ (SARS-Cov-2) ORF1ab እና N ጂን ቅደም ተከተሎች ለተነደፉ ልዩ ፕሪምሮች ነው። የ PCR ምላሽ መፍትሔ ለተወሰኑ ዒላማዎች 3 የተወሰኑ ፕሪመር እና የፍሎረሰንት መመርመሪያዎችን ይዟል፣ እና ተጨማሪ የተወሰኑ ፕሪመርሮች እና የፍሎረሰንት መመርመሪያዎች ስብስብ ውስጣዊ የቤት ውስጥ አያያዝ ጂኖችን ለመለየት እንደ ኪት ውስጥ የውስጥ መደበኛ ቁጥጥር ጥቅም ላይ ይውላል።

የፍተሻ መርሆው የተወሰነው የፍሎረሰንት መፈተሻ በ PCR ምላሽ ውስጥ በታክ ኢንዛይም exonuclease እንቅስቃሴ የተፈጨ እና የተበላሸ በመሆኑ የሪፖርተሩ ፍሎረሰንት ቡድን እና የጠፋው የፍሎረሰንት ቡድን ተለያይተው የፍሎረሰንት ቁጥጥር ስርዓት ፍሎረሰንት ሊቀበል ይችላል። ሲግናል፣ እና ከዚያም በ PCR ማጉላት የማበልፀጊያ ውጤት፣ የፍተሻው የፍሎረሰንት ምልክት ወደ ተዘጋጀው የመነሻ ደረጃ እሴት-Ct እሴት (የዑደት ገደብ) ይደርሳል። ዒላማ አምፕሊኮን በማይኖርበት ጊዜ የምርመራው ዘጋቢ ቡድን ወደ quenching ቡድን ቅርብ ነው። በዚህ ጊዜ የፍሎረሰንት ሬዞናንስ ኢነርጂ ዝውውሩ ይከሰታል, እና የሪፖርተሩ ቡድን ፍሎረሰንት በ quenching ቡድን ይጠፋል, ስለዚህም የፍሎረሰንት ምልክት በፍሎረሰንት PCR መሳሪያ ሊታወቅ አይችልም.

በሙከራው ወቅት የሪኤጀንቶችን አጠቃቀም ለመከታተል ኪቱ በአዎንታዊ እና አሉታዊ ቁጥጥሮች የተገጠመለት ነው፡ አወንታዊው ቁጥጥር የታለመውን ቦታ recombinant plasmid ይይዛል እና አሉታዊ ቁጥጥር የአካባቢ ብክለትን ለመቆጣጠር የሚያገለግል Distilled ውሃ ነው። በሚሞከርበት ጊዜ አወንታዊ ቁጥጥር እና አሉታዊ ቁጥጥርን በአንድ ጊዜ ለማዘጋጀት ይመከራል.

【Main components 】

ማስታወሻ፦( 1) በተለያዩ የስብስብ ስብስቦች ውስጥ ያሉት ክፍሎች ሊቀላቀሉ ወይም ሊለዋወጡ አይችሉም.

(2) የራስዎን ሬጀንት ያዘጋጁ፡ ኑክሊክ አሲድ የማስወጫ ኪት።

【Storage condኢቲons እና expiration date 】

For BST-SARS-25:ለረጅም ጊዜ በ -20 ± 5 ℃ ማጓጓዝ እና ማከማቸት.

For BST-SARS-DR-25:በክፍል ሙቀት ውስጥ ማጓጓዝ. በ -20±5℃ ለረጅም ጊዜ ያከማቹ።

ተደጋጋሚ የቀዝቃዛ ዑደቶችን ያስወግዱ። ተቀባይነት ያለው ጊዜ ለ12 ወሮች በጊዜያዊነት ተቀምጧል።

የምርት እና የአጠቃቀም ቀን መለያውን ይመልከቱ።

መጀመሪያ ከተከፈተ በኋላ ሬጀንቱ በ -20 ± 5 ° ሴ ከ 1 ወር በማይበልጥ ጊዜ ውስጥ ሊከማች ይችላል ወይም የሪኤጀንቱ ጊዜ እስኪያበቃ ድረስ ፣ የትኛውም ቀን መጀመሪያ ይመጣል ፣ ተደጋጋሚ የቀዝቃዛ ዑደቶችን ለማስቀረት እና የ reagent ቅዝቃዜ ብዛት። - የቀዘቀዙ ዑደቶች ከ 6 ጊዜ መብለጥ የለባቸውም።

【Applicable instrument】ABI 7500, SLAN-96P, Roche-LightCycler-480.

【Sample requirements 】

1.Applicable የናሙና ዓይነት: የወጣ ኑክሊክ አሲድ መፍትሄ.

2.Sample ማከማቻ እና ማጓጓዣ፡ በ-20±5℃ ለ 6 ወራት ያከማቹ.ፍሬን እና ናሙናዎቹን ከ 6 ጊዜ ያልበለጠ ይቀልጡ.

【Tእ.ኤ.አing metሆዱ】

1.Nucleic acid extraction

ቫይራል ኑክሊክ አሲድ ለማውጣት ተስማሚ የሆነ የኑክሊክ አሲድ ማስወጫ ኪት ይምረጡ እና ተጓዳኝ ኪት መመሪያዎችን ይከተሉ። በ Yixin Bio-Tech (Guangzhou) Co., Ltd. ወይም በተመጣጣኝ የኑክሊክ አሲድ ማጣሪያ ኪት የተሰራውን ኑክሊክ አሲድ የማውጣት እና የማጥራት ኪት እንዲጠቀሙ ይመከራል።

2.  Reaction መልሶ ማቋቋምnt prepአራtion

2.1 For BST-SARS-25:

(1) የ SARS-Cov-2 ድብልቅን እና ኢንዛይም ድብልቅን ያስወግዱ ፣ ሙሉ በሙሉ በክፍል የሙቀት መጠን በ Vortex መሳሪያ በደንብ ይቀልጡ እና ከዚያ በአጭር ጊዜ ይቀንሱ።

(2) 16.5uL ኢንዛይም ሚክስ ወደ 358.5uL SARS-Cov-2 ቅልቅል ተጨምሯል እና የተደባለቀ ምላሽ መፍትሄ ለማግኘት በደንብ ተቀላቅሏል.

(3) ንጹህ 0.2 ml PCR octal tube አዘጋጁ እና ከላይ ከተጠቀሰው የተቀላቀለ ምላሽ በአንድ ጉድጓድ በ15uL ምልክት ያድርጉበት።

(4) 15 μL የተጣራ ኑክሊክ አሲድ መፍትሄ, አወንታዊ ቁጥጥር እና አሉታዊ ቁጥጥርን ይጨምሩ እና የኦክታል ቱቦን ቆብ በጥንቃቄ ይሸፍኑ.

(5) ወደላይ በመገልበጥ በደንብ ይቀላቀሉ እና ፈሳሹን ወደ ቱቦው ግርጌ ላይ ለማተኮር በፍጥነት ሴንትሪፉል ያድርጉ።

1